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2021
3.1

干燥乳劑的質(zhì)量評價方法

干燥乳劑的質(zhì)量評價薄層色譜鑒別：取本品干燥乳粉未0.5g，加矢量的水呈再生乳劑，用乙酸乙酯20ml,超聲處理30min，放置，分層，取乙酸乙酯至1ml，作為供試品溶液，另取厚樸酚與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品。吸取上述兩種溶液各5微升，分別點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以苯-甲醇（27：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100度加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。干燥乳劑的含量測...
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2021
3.1

制備干燥乳劑還需加入使制劑成型的載體

干燥乳劑的實(shí)驗(yàn)：支持劑和保護(hù)劑的選擇：干燥乳劑系通過除去液體乳劑中的水分而得到的干燥粉未。在干燥過程中，油及乳化劑的量未有減少，因而兩者為干燥乳劑的一部分。制備干燥乳劑還需加入使制劑成型的載體，如分別加入甘露醇、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳糖、HPMC及甘露醇和乳糖混合物等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。結(jié)果甘露醇和乳糖混合物制備干燥乳劑效果較乳酸鈣、葡萄糖酸鈣好，故選用甘露醇和乳糖作為固體載體的干燥乳劑為本實(shí)驗(yàn)的支持劑。噴霧干燥條件的選擇：進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn)確定的單硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、甘露醇和乳糖按一...
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2021
2.24

厚樸提取物油性溶劑和乳化劑的選擇及制備

初乳劑的實(shí)驗(yàn):1.分別取O/W或W/O型不同溶劑和2.0g于西林瓶中;2.加入厚樸總酚提取物1ml;3.37度恒溫磁力攪拌24h使達(dá)平衡狀態(tài)；4.取上層溶液矢量，2000r/min離心10min；5.精密移取上清液適量，加無水乙醇稀釋定容后，于294nm處測定吸收值A(chǔ)，計算平衡溶解度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，厚樸提取物在單硬脂酸甘油脂中的溶解度較大，選用單硬脂酸甘油脂作為厚樸提取物的油性溶劑。選用大豆卵磷脂作為厚樸提取物的乳化劑。厚樸提取物的制備：1.將厚樸1.0kg粉碎后，投入萃取釜...
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2021
2.24

清瘀膠囊吸濕平衡時間的測定及噴霧干燥實(shí)驗(yàn)結(jié)論與討論

清瘀膠囊吸濕平衡時間的測定：1.取底部盛有氯化鈉過飽和溶液的玻璃干燥器，干燥器內(nèi)置一稱量皿；2.放入25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)恒溫24h；3.此時干燥器內(nèi)的相對濕度為75%。4.取樣品約2g，置稱量瓶中，精密穩(wěn)定，將稱量瓶皿打開，放入干燥器上部；5.于25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保存，每隔一事實(shí)上時間稱重一次；6.計算各時間的吸濕百分率；7.研究表明，噴霧干燥后的產(chǎn)品在144h即6天后不再吸濕，吸濕百分率在11.52%，產(chǎn)品具有一定的吸濕性。結(jié)論與討論：1.本次實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出的合適工藝為：入塔風(fēng)溫...
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2021
2.24

清瘀膠囊輔料的優(yōu)選與制備步驟

清瘀膠囊輔料的優(yōu)選：1.在浸膏中分別加3%β-CD、糊精、阿拉伯膠，PEG-6000;2.并分別用磁力攪拌1h;3.再進(jìn)行噴霧干燥；4.各取噴協(xié)和干燥粉未5.00g；5.用水分快速測定儀進(jìn)行水分快速測定；6.測量噴霧干燥后粉未含水量。7.結(jié)果表明，選用3%β-CD作輔料，所得噴霧干燥粉未含水量低。清瘀膠囊樣品制備步驟：1.將所有藥材加水8倍量煎煮2次；2.每次1.5h；3.濾過，合并濾液；4.以12000轉(zhuǎn)/分的速度離心；5.取上清液濃縮至規(guī)定體積；6.加適量輔料，備用。
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2021
2.24

噴霧干燥技術(shù)制備清瘀膠囊的應(yīng)用

清瘀膠囊由丹參、降香等多味中藥組成。其采用傳統(tǒng)烘箱干燥法，干燥時間長，不均勻，制成膠囊需加大量賦形劑，成品存在生藥含量少，服用劑量大等缺點(diǎn)。而采用噴霧干燥工藝，干燥速度快，受熱時間短，生產(chǎn)工序少，所得粉未套膠囊，在保持原有成分的基礎(chǔ)上，提高了單位劑量有效成分的含量。研究者采用正交試驗(yàn)法對影響噴霧干燥工藝的主要因素進(jìn)行考察，確定了清瘀膠囊噴霧干燥合適的工藝條件。清瘀膠囊樣品制備：1.將所有藥材加水8倍量煎煮2次；2.每次1.5h；3.濾過，合并濾液；4.以12000轉(zhuǎn)/分的速度...
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2021
2.24

噴霧干燥制備顆粒時水提液濃縮浸膏優(yōu)于醇提浸膏

實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過水提醇或醇浸漬處理的浸膏，較難于進(jìn)行噴霧干燥。這是由于經(jīng)醇處理的樣品，基中流動性較好的淀粉等物質(zhì)被除去，給噴霧干燥帶來困難。同時按傳統(tǒng)烘箱干燥示制備的沖劑，其療效已得到臨床肯定，中藥復(fù)方制劑成分復(fù)雜，為盡量減少有效成分的損失，以水提液濃縮浸膏噴霧為佳。霧化藥液的壓縮空氣壓力對噴霧干燥也是比較著急的因素，霧化藥液的壓縮空氣壓力越大，噴出的霧化液滴越小，反之霧滴則越大，如果霧化液滴太小，可能在噴到輔料粉體前就被熱風(fēng)吹成粉未狀，不易形成顆粒；反這，如果霧化太大，則不...
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2021
2.23

噴霧干燥技術(shù)在克癃膠囊工藝中的應(yīng)用

克癃膠囊是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)方研制而成的中藥新制劑，由補(bǔ)骨脂等組成，具有補(bǔ)腎溫陽、活血化瘀、通利水道的功能。其提取浸膏吸濕性較強(qiáng)，且含有部分脂肪，采用傳統(tǒng)方法干燥，干燥時間長，制粒困難。為提高工藝水平，擬采用噴霧干燥的方法制備浸膏粉，再采用流化包衣的方法對浸膏粉包衣。中藥濃縮液密度及溫度對噴霧干燥的影響：一般將中藥濃縮液相對密度調(diào)整為1.10（60℃）左右，能較好地進(jìn)行噴霧干燥。克癃膠囊浸膏由于采用高濃度乙醇提取制，將其相對密度調(diào)整至1.10（60℃）左右進(jìn)行噴霧干燥，由于含有較多...
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